(BOSTON) — Hoy, el Instituto Wyss de Ingeniería Biológicamente Inspirada en la Universidad de Harvard y Spear Bio, Inc. anunciaron que la tecnología ultrasensible de detección de proteínas SPEAR impulsada por nanotecnología de ADN del Instituto ha sido licenciada a la recién formada empresa emergente con sede en Boston. Spear Bio ha firmado un acuerdo de licencia exclusivo a nivel mundial con  la Oficina de Desarrollo Tecnológico (OTD) de Harvard, que otorga a SPEAR Bio los derechos para comercializar la tecnología de detección de proteínas de SPEAR. Spear Bio desarrollará una plataforma basada en reactivos para la detección de proteínas ultrasensibles en muestras de pequeño volumen con un enfoque inicial en aplicaciones de uso exclusivo para investigación.

Pionero en el grupo del miembro de la facultad de Wyss Core, Peng Yin , Ph.D., la tecnología SPEAR permite la detección ultrasensible de proteínas en pequeñas muestras de pacientes, como una gota de sangre de un pinchazo en el dedo, muestras de gotas de sangre seca y otros biofluidos obtenidos con la ayuda de técnicas de micromuestreo, aprovechando al mismo tiempo los equipos de laboratorio existentes, incluidas las ahora omnipresentes máquinas qPCR. Spear Bio planea utilizar la tecnología SPEAR para construir una plataforma de detección de proteínas de aplicación más amplia, y primero se centrará en comercializar un ensayo ultrasensible que pueda medir con precisión los niveles de anticuerpos neutralizantes (NAbs) contra el SARS-CoV-2.The generation and levels of NAbs are a key metric for understanding protective immunity and vaccine efficacy, and SARS-CoV-2 NAb-detecting assays are tools used by the Centers for Disease Control, as well as vaccine and drug developers, to determine the susceptibility of individuals to infectious pathogens such as COVID-19. The ability to sensitively and accurately quantify them in small, easy-to-obtain patient samples could significantly increase the depth and throughput of such studies, and enable various types of future research and diagnostic assays.

«La invención de SPEAR fue posible gracias a los avances clave en nanotecnología de ADN que realizamos en Wyss a lo largo de los años, incluida la síntesis prescrita y dependiente de la señal de secuencias de ADN legibles», dijo Peng Yin, Ph.D., quien es líder de la Iniciativa de Robótica Molecular del Instituto Wyss y profesor de Biología de Sistemas en la Facultad de Medicina de Harvard (HMS). “La plataforma de detección que construyó Feng Xuan y luego eliminó sustancialmente el riesgo con otros miembros en el laboratorio, ahora tiene un potencial significativo para desarrollar productos de inmunoensayo para investigación clínica e in vitro .diagnósticos a corto plazo”. Yin, quien cofundó Spear Bio, anteriormente cofundó otras nuevas empresas, incluidas Ultivue Inc., NuProbe Global, Torus Biosystems Inc., 3EO Health y Digital Biology, Inc., que aprovechan las tecnologías desarrolladas en su laboratorio del Instituto Wyss.

La plataforma de detección que construyó

y luego eliminó sustancialmente el riesgo con otros miembros en el laboratorio, ahora tiene un potencial significativo para desarrollar productos de inmunoensayo para la investigación clínica y el diagnóstico in vitro a corto plazo.

Precisión de niveles de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2

Feng Xuan , Ph.D., fue becario postdoctoral en el equipo de Yin y también se convirtió en cofundador de SPEAR Bio y ahora es el CTO de la compañía. Durante el desarrollo de la tecnología, trabajó con los coinventores Cherry (Tsz Wing) Fan, Ph.D., y Yu Wang, Ph.D., y otros miembros del grupo. Wang ahora es el director interino de desarrollo de aplicaciones de SPEAR Bio.

En SPEAR, que significa «Reacción de amplificación de extensión de proximidad sucesiva», se pueden detectar cantidades minúsculas de proteínas, incluidos los NAbs, a través de sondas de unión al objetivo que se unen a sitios diferentes pero proximales en la estructura de una proteína. Este evento de doble etiquetado proximal permite que las dos sondas se «estrechen la mano», y su interacción desencadena una reacción de extensión sucesiva diseñada específicamente y la síntesis de una secuencia de ADN única que luego se puede amplificar y cuantificar utilizando instrumentos estándar de qPCR.

Es importante destacar que, en ausencia de objetivos de detección, la interacción entre las sondas flotantes no permite la síntesis de la secuencia de ADN completa, lo que reduce significativamente el fondo en comparación con los ensayos convencionales basados ​​en la proximidad.

SPEAR es superior a otros ensayos de detección de proteínas en su combinación de extrema sensibilidad, Flujo de trabajo sin lavado y funcionalidad en una amplia gama de niveles de proteína objetivo (rango dinámico) con la capacidad de ser completamente efectivo en volúmenes de muestra tan pequeños como 1 uL. Se eliminó el riesgo de la tecnología con la ayuda del motor de traducción de Wyss, en el que recibió el estado primero de un Proyecto de Validación y luego de un Proyecto de Instituto, designado para apoyar el desarrollo de tecnologías de alto valor con alto potencial de mercado. éxito.

“La sensibilidad extrema en volúmenes de muestra muy pequeños proporcionada por SPEAR, y el hecho de que se puede leer utilizando equipos de PCR cuantitativos comunes, ofrecen un potencial único para crear diagnósticos in vitro basados ​​en micromuestreos que pueden transformar la investigación académica y clínica en múltiples áreas de enfermedades. ”, dijo Xuan.

La sensibilidad extrema en volúmenes de muestra muy pequeños proporcionada por SPEAR, y el hecho de que se puede leer utilizando un equipo de PCR cuantitativo común, ofrece un potencial único para crear diagnósticos in vitro basados ​​en micromuestreo que pueden transformar la investigación académica y clínica en múltiples áreas de enfermedades.

Spear Bio actualmente está aplicando el ensayo a la cuantificación de SARS-CoV-2 NAb en muestras de sangre seca y, por lo tanto, tiene como objetivo facilitar la investigación de la vacuna y la enfermedad COVID-19. Más allá de esta primera aplicación, la compañía planea usar el ensayo para desarrollar otras aplicaciones de investigación y diagnóstico que requieran la detección ultrasensible y cuantitativa de biomarcadores de proteínas en muestras pequeñas. “Las capacidades únicas de SPEAR nos brindan una clara propuesta de valor para ingresar al mercado”. dijo Oliver Tassinari, Director Sr. de Desarrollo de Negocios en SPEAR Bio. «Ahora estamos enfocados con láser en traducir el rendimiento técnico excepcional de la tecnología de ensayo en una experiencia satisfactoria para el cliente para resolver problemas relacionados con la investigación y el diagnóstico».

 

IMAGEN: TECNOLOGÍA DE DIAGNÓSTICO CON LICENCIA DE 3EO HEALTH DE HARVARD QUE FUE DESARROLLADA Y PROTOTIPADA EN EL INSTITUTO WYSS PARA PERMITIR PRUEBAS MOLECULARES EN EL HOGAR CON SENSIBILIDAD DE GRADO PCR Y COSTO DE NIVEL DE PRUEBA DE ANTÍGENO.                               CRÉDITO: 3EO HEALTH, INC.

Harvard otorgó inicialmente a SPEAR Bio acceso a esta tecnología de forma no exclusiva, por un período limitado, de acuerdo con el compromiso de la Universidad con el marco de acceso a la tecnología COVID-19 . El Marco permite un amplio acceso a las tecnologías emergentes para incentivar la innovación rápida en la búsqueda de soluciones para combatir la pandemia.

“Nuestra capacidad para detectar cantidades cada vez más pequeñas de biomoléculas en todas las especies moleculares con mayor velocidad y especificidad, y en varios entornos, incluidas muestras de sangre seca, abre enfoques completamente nuevos para el diagnóstico médico que podrían usarse tanto en el hogar como en el hospital. La tecnología de detección de proteínas SPEAR de Wyss, desarrollada por el grupo de Peng Yin, está a la vanguardia de este campo y debería ayudar a mover la aguja en términos de evaluación clínica rápida de la protección del paciente después de la vacunación o infección durante COVID-19 en el corto plazo. ”, dijo el Director Fundador de Wyss,  Donald Ingber , MD, Ph.D., quien también es  Profesor Judah Folkman de Biología Vascular  en la Facultad de Medicina de Harvard y el Hospital Infantil de Boston, y elHansjörg Wyss Profesor de Ingeniería Bioinspirada  en la Escuela de Ingeniería y Ciencias Aplicadas John A. Paulson de Harvard.

Precisión de niveles de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2