Un estudio israelí ofrece la primera visión del mundo real de las vacunas COVID-19 en acción
Publicado en por el Dr. Francis Collins
Hay muchas razones para estar entusiasmados con las tres vacunas COVID-19 que ahora están entrando en armas en los Estados Unidos. En la parte superior de la lista se encuentra su nivel extremadamente alto de seguridad y protección contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19. Por supuesto, esos datos provienen de ensayos clínicos que se llevaron a cabo rigurosamente en condiciones óptimas de investigación. Uno podría preguntarse qué tan bien se traducirán esos impresionantes resultados de ensayos clínicos al mundo real.
Un nuevo estudio publicado en el New England Journal of Medicine [1] ofrece una respuesta temprana para la vacuna Pfizer / BioNTech. El producto de Pfizer es una vacuna de ARNm que se encontró en un gran ensayo clínico que tiene hasta un 95 por ciento de efectividad en la prevención de COVID-19, lo que llevó a su Autorización de Uso de Emergencia en diciembre pasado.
Los nuevos datos, que provienen de Israel, son realmente alentadores. Según un análisis detallado de casi 600.000 personas vacunadas en esa nación, un equipo de investigación dirigido por Ran Balicer, del Instituto de Investigación Clalit de Tel Aviv, descubrió que el riesgo de infección sintomática por COVID-19 se redujo en un 94 por ciento una semana después de que las personas hubieran recibido ambas dosis de la vacuna Pfizer. Ese es esencialmente el mismo nivel de protección muy alto que se observó en los datos recopilados en el ensayo clínico anterior en EE. UU.
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El estudio también encontró que una sola inyección de la vacuna de dos dosis provocó una disminución del 57 por ciento en la incidencia de infecciones sintomáticas por COVID-19 y una disminución del 62 por ciento en el riesgo de enfermedad grave después de dos o tres semanas. Sin embargo, tenga en cuenta que la protección claramente mejoró después de que las personas recibieron la segunda dosis. Si bien es demasiado pronto para decir cuántas vidas se salvaron en Israel gracias a la vacunación completa, no es sorprendente que los primeros datos sugieran una reducción sustancial de la mortalidad.
Israel, que es casi tan grande como Nueva Jersey con una población de alrededor de 9 millones, tiene actualmente la tasa de vacunación COVID-19 más alta del mundo. Además de su tamaño relativamente pequeño, Israel también tiene un sistema de salud nacional y una de las bases de datos integradas de registros de salud más grandes del mundo, por lo que es una elección natural ver qué tan bien estaba funcionando una de las nuevas vacunas en el mundo real.
El estudio se llevó a cabo desde el 20 de diciembre de 2020, el inicio de la primera campaña de vacunación de Israel, hasta el 1 de febrero de 2021. Esto también coincidió con la tercera y mayor ola de infecciones y enfermedades por COVID-19 en Israel. Durante este mismo período, la variante B.1.1.7, que se detectó por primera vez en el Reino Unido, se convirtió gradualmente en la cepa dominante de Israel. Eso es notable porque la variante del Reino Unido se transmite de persona a persona más fácilmente y puede estar asociada con un mayor riesgo de muerte en comparación con otras variantes [2].
Balicer y sus colegas revisaron datos sobre 596,618 personas completamente vacunadas, de 16 años o más. Un poco menos de un tercio (aproximadamente 170.000) de las personas estudiadas tenían más de 60 años. Para ver qué tan bien funcionaba la vacuna, los investigadores compararon cuidadosamente a cada una de las personas vacunadas en el estudio con una persona no vacunada con características demográficas y riesgos similares de infección, enfermedad grave y otros atributos de salud importantes.
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Los resultados mostraron que la vacuna funciona muy bien. De hecho, los investigadores determinaron que la vacuna Pfizer / BioNTech es igualmente efectiva (94 a 96 por ciento) en adultos de diferentes grupos de edad. También parece que la vacuna funciona igual de bien para las personas de 70 años o más que para las personas más jóvenes.
Hasta ahora, se han administrado más de 92 millones de dosis totales de vacuna en los EE. UU. Con la vacuna Janssen COVID-19 (también llamada vacuna Johnson & Johnson) ahora en línea, ese número aumentará aún más rápido. Para aquellos de ustedes que aún no han tenido la oportunidad, estos últimos hallazgos deberían ser un estímulo adicional para arremangarse para cualquiera de las vacunas autorizadas tan pronto como llegue su invitación.
Referencias:
[1] Vacuna de ARNm de BNT162b2 Covid-19 en un entorno de vacunación masiva a nivel nacional . Dagan N, Barda N, Kepten E, Miron O, Perchik S, Katz MA, Hernán MA, Lipsitch M, Reis B, Balicer RD. N Engl J Med. 2021 24 de febrero.
[2] Variantes emergentes del SARS-CoV-2 . Centros de Control y Prevención de Enfermedades.
Enlaces:
Investigación COVID-19 (NIH)
Instituto de Investigación Clalit (Tel Aviv, Israel)
Ran Balicer (Instituto de Investigaciones Clalit)