Los científicos comparten lo último en vacunas COV-2

Necesidad de la velocidad

Mientras que el desarrollo de la vacuna generalmente lleva de cinco a 10 años, el primer ensayo clínico de fase 1 de una vacuna contra el SARS-CoV-2 comenzó solo seis meses después de que el genoma del virus se secuenciara a mediados de enero. (La fase 1 de un ensayo clínico tiene como objetivo establecer dosis seguras).

“Es rápido, pero debemos ser tan rápidos como este virus”, dijo la especialista en vacunas y enfermedades infecciosas Lindsey Baden , profesora asociada de medicina del HMS en el Hospital Brigham and Women’s.

Baden es co-investigador principal del primer ensayo clínico de fase 3 de un candidato a la vacuna COVID-19, que se lanzó en todo el país el 27 de julio en asociación con los Institutos Nacionales de Salud. (Los ensayos de fase 3 comparan la seguridad y la eficacia de las terapias experimentales con los tratamientos estándar de atención).

Los científicos comparten lo último en vacunas COV-2

Baden y otros oradores destacaron que la seguridad sigue siendo la máxima prioridad, a pesar de los plazos acelerados basados ​​en la necesidad urgente de una vacuna. También señalaron que la mejor estrategia para erradicar el virus lo más rápido posible es explorar muchos tipos diferentes de vacunas candidatas a la vez, e incluso correr el riesgo financiero de acelerar la fabricación antes de los resultados de los ensayos, para que cualquier vacuna que reciba la FDA la aprobación estará lista para una amplia distribución.

En cuanto a cuándo puede estar disponible la primera vacuna, o vacunas, los investigadores se hicieron eco de otros expertos al proponer que a principios de 2021 sería una línea de tiempo optimista pero no imposible.

En el mejor de los casos, una vacuna podría aprobarse para un uso limitado y de emergencia a fines del otoño de 2020, dijo Dan Barouch , profesor de medicina del castillo William Bosworth Castle en HMS, director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas en el Centro Médico Beth Israel Deaconess y co-líder del brazo de desarrollo de vacunas MassCPR. Pero “una gran cantidad de cosas tendrían que ir perfectamente” para que eso suceda, dijo.

Dado que las vacunas tardan de uno a dos meses en alcanzar su pleno efecto en el cuerpo y que no siempre es posible predecir dónde y cuándo surgirán los casos de COVID-19, “el final del año sería una sorpresa haber tenido suficiente infecciones [entre los participantes del ensayo] para mostrar eficacia “, coincidió Kenneth Mayer , profesor de medicina en el HMS y director de investigación médica y copresidente del Instituto Fenway.

Mayer agregó que podría ser posible acortar con seguridad futuros ensayos de vacunas basados ​​en los resultados de la primera ronda de ensayos, como la administración de dosis únicas en lugar de las estrategias actuales de dos dosis separadas por días o semanas.

Ángulos de ataque

Arlene Sharpe, co-líder de la facultad de MassCPR y presidenta del Departamento de Inmunología en el Instituto Blavatnik en HMS, dio una visión general de la inmunidad natural e inducida por la vacuna. Ella describió cómo funcionan los cuatro tipos principales de vacunas:

• Las vacunas genéticas, como las vacunas de ADN y ARN mensajero, usan uno o más genes virales para estimular una respuesta inmune.
• Las vacunas de vectores virales usan una forma inofensiva de otro virus, como un adenovirus de resfriado común, para administrar genes virales en las células y estimular el sistema inmunitario.
• Las vacunas basadas en proteínas usan proteínas enteras o fragmentos de proteínas del virus para estimular una respuesta inmune.
• Las vacunas de virus enteros usan una forma debilitada o inactiva del virus que no causa enfermedad pero que aún estimula una respuesta inmune.

Luego, los oradores proporcionaron actualizaciones sobre varios ensayos que se realizan actualmente o de manera inminente en las comunidades HMS y MassCPR y más allá.

Baden habló sobre el ensayo de Fase 3 que había comenzado el día anterior en sitios como Brigham y Women’s. Ese equipo está estudiando una vacuna de ARN mensajero: una nanopartícula de lípidos que se inyecta en el músculo y es absorbida por las células del cuerpo, que luego producen antígenos en sus superficies que alertan a las células B y T en el sistema inmunitario para montar defensas. La vacuna candidata está hecha por la compañía farmacéutica Moderna.

Barouch habló sobre el trabajo prometedor de su laboratorio y colaboradores que indicaron que tanto la infección natural con SARS-CoV-2 como la inoculación con una vacuna de ADN que incorpora material de la proteína espiga del virus redujeron los niveles de virus en los pulmones de los macacos rhesus y protegieron contra la reinfección.

Dos días después de la sesión informativa, el grupo de Barouch anunció en Nature que una dosis única de la última versión de la vacuna experimental, que utiliza un adenovirus llamado Ad26 para administrar la proteína espiga de coronavirus, estimuló el sistema inmunitario de los macacos para producir anticuerpos que neutralizan el SARS. CoV-2.

Dijo que su grupo espera ingresar a ensayos en humanos este otoño. La vacuna candidata está hecha por Johnson & Johnson, que se ha comprometido a producir mil millones de dosis sin fines de lucro.