La vacuna contra el VIH da un gran paso
Ensayo clínico para el lanzamiento de una nueva vacuna contra el VIH
La vacuna contra el VIH da un gran paso
El sur de África
En el sur de África ha comenzado un ensayo clínico de fase 2b de un nuevo régimen de vacuna preventiva contra el VIH desarrollado por investigadores de la Escuela de Medicina de Harvard con sede en el Instituto Ragon del Hospital General de Massachusetts, MIT y Harvard , el Centro Médico Beth Israel Deaconess y sus socios.
“ Este ensayo clínico determinará si esta vacuna candidata evitará la infección por VIH en mujeres jóvenes en África subsahariana” – Dan Barouch
El régimen de investigación está diseñado para inducir respuestas a diferentes cepas del virus que se encuentran en muchas regiones del mundo.
El nuevo estudio es el primero en probar si la vacuna puede reducir la incidencia de la infección por VIH.
La vacuna contra el VIH da un gran paso
“Uno de los mayores desafíos para el desarrollo de la vacuna contra el VIH es la tremenda diversidad genética del virus”
Explicó Bruce Walker , profesor de medicina del HMS Phillip T. y Susan M. Ragon en Mass General y director del Instituto Ragon.
Ensayo Imbokodo
“Los virus de los pacientes de Boston pueden ser un 40 por ciento diferentes de los virus que se encuentran en África, por lo que desarrollar una vacuna que pueda proteger contra estas diversas cepas es un desafío enorme y sin precedentes”, dijo Walker.
Llamado el ensayo Imbokodo de la palabra zulú para rock, haciéndose eco de un proverbio sudafricano que se refiere a la fuerza de las mujeres y su importancia en la comunidad, el nuevo estudio ha comenzado a inscribir a mujeres jóvenes en Sudáfrica, el país con la mayor prevalencia del VIH. Infección en todo el mundo.
Se está buscando la aprobación reglamentaria en Malawi, Mozambique, Zambia y Zimbabwe. El ensayo se está llevando a cabo en centros clínicos coordinados por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH en colaboración con científicos del sur de África.
Imbokodo tiene el objetivo de inscribir a 2.600 mujeres sexualmente activas no infectadas, de entre 18 y 35 años, que recibirán vacunas en cuatro momentos durante un año, ya sea el régimen de vacuna experimental basado en mosaico o un placebo, para determinar si el régimen de vacuna puede reducir la incidencia de la infección por VIH.
Ataque de mosaico
El régimen de vacuna que se está probando, desarrollado originalmente en el laboratorio del miembro fundador del Instituto Ragon, Dan Barouch , profesor de medicina del HMS en Beth Israel Deaconess, incluye una vacuna en mosaico, llamada así porque contiene secuencias genéticas de diferentes cepas de VIH que prevalecen en muchas partes del país. mundo.
Epidemia VIH
“Es casi seguro que se necesitará una vacuna global contra el VIH segura y eficaz para poner fin a la epidemia del VIH”
dijo Barouch, quien también es director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas en Beth Israel Deaconess.
“Este ensayo clínico determinará si esta vacuna candidata evitará la infección por VIH en mujeres jóvenes en África subsahariana”, agregó.
Barouch comenzó a perseguir la estrategia de la vacuna en mosaico en 2007, y las primeras versiones de las vacunas en mosaico probadas en varios modelos animales mostraron resultados muy prometedores antes de las pruebas iniciales en humanos.
A principios de este año, Barouch y sus socios informaron los resultados preliminares del estudio APPROACH de fase 1 / 2a en la 9a Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la ciencia del VIH, lo que indica que la vacuna experimental parecía ser bien tolerada y que los regímenes más prometedores desencadenaron las respuestas de anticuerpos deseadas. en todos los voluntarios sanos que los recibieron.
Las Compañías farmacéuticas
Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson colaboraron con Barouch en el desarrollo de la vacuna mosaico. El ensayo APPROACH fue patrocinado por Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los Institutos Nacionales de Salud, el Instituto Ragon y otros socios.
El estudio Imbokodo está patrocinado por Janssen Vaccines & Prevention BV, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y la Fundación Bill y Melinda Gates. El Instituto Ragon, el Programa de Investigación del VIH Militar de los EE. UU. En el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed y la Actividad de Desarrollo de Material Médico del Ejército de los EE. UU. Están proporcionando fondos adicionales.
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