| Una nueva guía mundial tiene como objetivo frenar la contaminación por antibióticos de la fabricación
Martes, 3 de septiembre de 2024 La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado su primera guía sobre la contaminación por antibióticos procedente de la fabricación. Las nuevas directrices sobre la gestión de aguas residuales y residuos sólidos para la fabricación de antibióticos arrojan luz sobre este importante pero descuidado reto de cara a la Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas (AGNU) sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAM) que tendrá lugar el 26 de septiembre de 2024. La aparición y propagación de la resistencia a los antimicrobianos causada por la contaminación por antibióticos podría socavar la eficacia de los antibióticos en todo el mundo, incluidos los medicamentos producidos en los centros de fabricación responsables de la contaminación. A pesar de que los altos niveles de contaminación por antibióticos están ampliamente documentados, el problema no está regulado en gran medida y los criterios de garantía de calidad generalmente no abordan las emisiones ambientales. Además, una vez distribuidos, hay una falta de información proporcionada a los consumidores sobre cómo desechar los antibióticos cuando no se utilizan, por ejemplo, cuando caducan o cuando se termina un ciclo pero todavía queda antibiótico. “Los residuos farmacéuticos de la fabricación de antibióticos pueden facilitar la aparición de nuevas bacterias resistentes a los medicamentos, que pueden propagarse por todo el mundo y amenazar nuestra salud. El control de la contaminación derivada de la producción de antibióticos contribuye a que estos medicamentos que salvan vidas sigan siendo eficaces para todos», dijo la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para la RAM interina. A nivel mundial, existe una falta de información accesible sobre el daño ambiental causado por la fabricación de medicamentos. «Las directrices proporcionan una base científica independiente e imparcial para que los reguladores, los compradores, los inspectores y la propia industria incluyan un control sólido de la contaminación por antibióticos en sus normas», dijo la Dra. Maria Neira, Directora del Departamento de Medio Ambiente, Cambio Climático y Salud de la OMS. “De manera crítica, el fuerte enfoque en la transparencia equipará a los compradores, inversores y al público en general para tomar decisiones que tengan en cuenta los esfuerzos de los fabricantes para controlar la contaminación por antibióticos”.
La guía se desarrolló en estrecha colaboración con un grupo diverso de expertos internacionales que representan a instituciones académicas, reguladores, inspectores, organizaciones internacionales como el PNUMA y otros sectores. El borrador también se sometió a consulta pública, recibiendo valiosas aportaciones de la industria y otras partes interesadas. La industria también ha asumido este reto, a través de una iniciativa voluntaria liderada por la industria que puede actualizarse en algunas áreas para alinearse con las nuevas directrices. Las orientaciones proporcionan objetivos basados en la salud humana para reducir el riesgo de aparición y propagación de la resistencia a los antimicrobianos, así como objetivos para hacer frente a los riesgos para la vida acuática causados por todos los antibióticos destinados al uso humano, animal o vegetal. Abarca todos los pasos, desde la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y la formulación hasta los productos terminados, incluido el envasado primario.
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Una serie de organismos internacionales han solicitado esta orientación, entre ellos la 
La resistencia a los antimicrobianos se produce cuando las bacterias, los virus, los hongos y los parásitos ya no responden a los medicamentos, lo que hace que las personas se enfermen más y aumente el riesgo de propagación de infecciones difíciles de tratar, enfermedades y muertes. La resistencia a los antimicrobianos se debe en gran medida al uso indebido y excesivo de los antimicrobianos, pero, al mismo tiempo, muchas personas en todo el mundo no tienen acceso a medicamentos antimicrobianos esenciales.