Coronavirus tratamiento de proteínas ‘un gran avance’
Los resultados preliminares de un ensayo clínico sugieren que un nuevo tratamiento para Covid-19 reduce la cantidad de pacientes que necesitan cuidados intensivos, según la compañía del Reino Unido que lo desarrolló.
El tratamiento de Synairgen, biotecnología basada en Southampton, utiliza una proteína llamada interferón beta que el cuerpo produce cuando contrae una infección viral.
La proteína se inhala directamente en los pulmones de los pacientes con coronavirus, usando un nebulizador, con la esperanza de que estimule una respuesta inmune.
Los hallazgos iniciales sugieren que el tratamiento redujo las probabilidades de que un paciente de Covid-19 en el hospital desarrolle una enfermedad grave, como requerir ventilación, en un 79%.
Los pacientes tenían dos o tres veces más probabilidades de recuperarse hasta el punto en que las actividades cotidianas no se veían comprometidas por su enfermedad, afirma Synairgen.
Dijo que el ensayo también indicó reducciones “muy significativas” en la disnea entre los pacientes que recibieron el tratamiento.
Además, se dice que el tiempo promedio que los pacientes pasaron en el hospital se redujo en un tercio, para aquellos que recibieron el nuevo medicamento, de un promedio de nueve días a seis días.
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El ensayo doble ciego involucró a 101 voluntarios que habían ingresado para recibir tratamiento en nueve hospitales del Reino Unido por infecciones por Covid-19.
La mitad de los participantes recibieron el medicamento, la otra mitad recibió lo que se conoce como placebo, una sustancia inactiva.
Resultados no confirmados
Las reglas del mercado de valores significan que Synairgen está obligada a informar los resultados preliminares del juicio.
Los resultados no se han publicado en una revista revisada por pares, ni se han puesto a disposición todos los datos; así que la BBC no puede confirmar las afirmaciones hechas para el tratamiento.
Profesor Tom Wilkinson: “Todas estas son señales alentadoras … de que el medicamento está teniendo un importante efecto clínico”
Pero si los resultados son como dice la compañía, será un paso muy importante en el tratamiento de las infecciones por coronavirus.
El científico a cargo del ensayo, Tom Wilkinson, dice que si los resultados se confirman en estudios más amplios, el nuevo tratamiento será “un cambio de juego”.
El ensayo fue relativamente pequeño, pero la señal de que el tratamiento beneficia a los pacientes fue inusualmente fuerte, dice.
“No podríamos haber esperado resultados mucho mejores que estos“, dijo el director ejecutivo de Synairgen, Richard Marsden, a la BBC.
Describió los resultados como “un gran avance en el tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19”.
¿Qué pasa después?
Marsden dijo que la compañía presentará sus hallazgos a los reguladores médicos de todo el mundo en los próximos días para ver qué información adicional necesitan para aprobar el tratamiento.
Ese proceso podría llevar meses, aunque el gobierno británico, como muchos otros, ha dicho que funcionará lo más rápido posible para que se aprueben los prometedores tratamientos de coronavirus.
Es posible que pueda recibir aprobación de emergencia, ya que el medicamento antiviral remdesivir fue en mayo .
Otra posibilidad es que se otorgue permiso para que más pacientes reciban el tratamiento con los efectos monitoreados cuidadosamente para confirmar que sea seguro y efectivo.
Si obtiene la aprobación, el medicamento y los nebulizadores utilizados para administrarlo tendrían que fabricarse en grandes cantidades.
Marsden dice que dio instrucciones a las compañías para que comiencen a producir suministros en abril para asegurarse de que estén disponibles en caso de que los resultados sean positivos.
Él dice que espera que Synairgen pueda administrar “unas 100.000” dosis al mes durante el invierno.
¿Como funciona el tratamiento?
El interferón beta es parte de la primera línea de defensa del cuerpo contra los virus, advirtiéndole que espera un ataque viral.
El coronavirus parece suprimir su producción como parte de su estrategia para evadir nuestro sistema inmunológico.
El CEO de Synairgen, Richard Marsden, explica cómo el tratamiento utiliza la proteína interferón beta para ayudar a combatir el virus.
El nuevo medicamento es una formulación especial de interferón beta administrado directamente a las vías respiratorias a través de un nebulizador que convierte la proteína en un aerosol.
La idea es que una dosis directa de la proteína en los pulmones desencadene una respuesta antiviral más fuerte, incluso en pacientes cuyos sistemas inmunes ya son débiles.
El interferón beta se usa comúnmente en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Los ensayos clínicos previos realizados por Synairgen han demostrado que puede estimular una respuesta inmune y que los pacientes con asma y otras afecciones pulmonares crónicas pueden tolerar cómodamente el tratamiento.
¿Cómo se probó el tratamiento?
Nadie involucrado en el ensayo sabía qué pacientes habían recibido qué tratamiento hasta que terminó.
“Si sabe que es una droga, su mente podría tener un sesgo”, explicó Sandy Aitken, una de las enfermeras que administró la nueva droga a pacientes en el Hospital de Southampton.
La prueba de drogas de Synairgen fue la plantilla para el programa Accord, un esquema de prueba clínica acelerado establecido por el gobierno del Reino Unido en abril para acelerar el desarrollo de nuevas drogas para pacientes con Covid-19.
El equipo de Synairgen cree que el medicamento podría ser aún más efectivo en las primeras etapas de la infección.
Un ensayo que explora los efectos de dar a los pacientes que están en grupos de alto riesgo el nuevo medicamento tan pronto como se confirme que tienen Covid-19 ha tenido problemas para encontrar voluntarios porque hay muy pocas infecciones nuevas en este momento.
¿Qué dicen otros expertos?
El experto en medicina de urgencias Steve Goodacre, de la Universidad de Sheffield, dijo: “Estos resultados no son interpretables. Necesitamos todos los detalles y, quizás lo más importante, el protocolo del ensayo. El ensayo debería haberse registrado y un protocolo disponible antes de se realizó cualquier análisis “.
El profesor Naveed Sattar, profesor de medicina metabólica de la Universidad de Glasgow, dijo: “Los resultados parecen impresionantes, y aunque aceptó que el ensayo es pequeño con poco más de 100 participantes, una reducción del 79% en la gravedad de la enfermedad podría cambiar las reglas del juego”.
“Sería bueno ver los resultados completos una vez presentados y revisados por pares para asegurarnos de que sean sólidos y que la conducta del ensayo sea rigurosa. Además, con un pequeño número se obtiene menos certeza sobre el verdadero nivel de beneficio, o si los beneficios varían entre las personas con diferentes características de riesgo. Tal trabajo requeriría una prueba más grande pero, aun así, estos resultados son muy emocionantes “.